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医疗器械包装车间洁净室_翔泰净化技术成熟,经验丰富,热线:0769-23194569
 东莞翔泰净化医疗器械包装车间洁净室空气净化工程（又称医疗器械洁净室，医疗器械包装车间洁净室，洁净室工程，包装车间洁净室）项目和无菌室工程项目的全面服务；在洁净室结构装修、净化空调系统、动力照明系统、给排水系统上具有较强的设计施工能力。特别对洁净度等级高、温湿度要求严格的工程项目具有比较丰富的实践经验。
东莞翔泰净化医疗器械包装车间净化工程包括以下内容：
1. 医疗器械厂房洁净室及医疗器械包装车间洁净室工程的设计、安装、调试、维护等综合服务；
2. 医疗器械包装车间洁净室工程所需要的净化材料；
3. 医疗器械包装车间洁净室工程空调净化部分
包装车间洁净室工程公司设计规范依据
1、国际标准《ISO/DIS 14644》
2、洁净室厂房设计规范《GB50073-2001》
3、医疗器械包装车间洁净室厂房规范《GMP-97》
4、药品生产质量管理规范《GMP-98》
5、洁净室施工及难收规范《JGJ 71-90》
6、通风与空调工程施工及验收规范《GB 50243-2002》
7、美国联邦标准《FS209E-92》
包装车间洁净室工程
工业洁净室：按照美国联邦标准，洁净室意味着：“房间里空气的尘埃粒子数以及必要时其温度，湿度、压力都可以被控制”净化房的主要目的是控制灰尘。一个给定房间的灰尘密度取决于该房间所处理的产品工艺要求。
洁净室定义……洁净室(Clean Room)，亦称为无尘室或清净室。
洁净室是指将一定空间范围内的空气中的微粒子、有害空气、细菌等的污染物排除，并将室内的温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，而所给予特别设计的房间。亦即是不论外在的空气条件如何变化，其室内均能具有维持原先所设定要求的洁净度、温湿度及压力等性能的特性。
包装车间医疗器械净化工程的空气洁净度的三种状态：
1．空态：设施已经建成，所有动力接通并运行，但无生产设备、材料及人员。
2．静态：设施已经建成，生产设备已经安装，并按业主及供应商同意的状态运行，但无人员。
3．动态：设施以规定的状态运行，有规定的人员在场，并在商定的状况下进行工作。
医疗器械净化车间的气流流型：
1.单向流……沿单一方向呈平行流线并且横断面上风速一致的气流。
2.非单向流……凡不符合单向流定义的气流。
3.混合流……单向流和非单向流组合的气流。
包装车间医疗器械净化工程的构成：1.结构系统……吊杆、钢梁、天花板格子梁、窗户、门等。2.空调系统……空气处理箱、过滤器系统、风机等。3.地板……高架地板或防静电地板等。4.照明器具……日光灯、黄色灯管等
东莞市翔泰净化工程有限公司医疗器械洁净室净化车间整体工程承建商,专业致力于器械生产洁净室及医疗器械包装洁净室的设计及施工,珠三角及华南区有大量医疗器械洁净室净化车间工程成功案例.
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